Санитарно эпидемиологическое заключение на оборудование

Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения. Для оформления на отечественные товары и проведения экспертизы необходимо обращаться по месту регистрации предприятия.

Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.

Порядок получения гигиенического сертификата

Если Вы оформили гигиеническое заключение на российского импортера продукции, то в нем обязательно отражается номер и дата договора-поставки. Соответственно, если по прошествии определенного промежутка времени номер контракта поменяется, нужно будет получать новую разрешительную документацию и указывать новые реквизиты договора. Это касается и сертификатов соответствия, так как при смене этих данных потребуется повторная сертификация. Так что лучше заранее учитывать данный момент, ведь можно все оформить на производителя, и тогда этот вопрос снимается автоматически.

В том случае, если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить документы на компанию импортера. Учитывайте, что при оформлении отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении договора, чтобы при пролонгации номер и дата не менялись.

К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае документ будет действителен в течении пяти лет и не будет необходимости в переоформлении при каждой новой поставке.

При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для оформления на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения экспертизы и испытаний.

Гигиеническое заключение на отечественные товары, можно оформить после проведенной экспертизы производственных площадей и получения акта обследования производства. На нормативную документацию заключения теперь не выдаются оформляется. ТУ (технические условия) просто согласовываются с органами Роспотребнадзора.

Получим для вас санитарно-эпидемиологическое заключение гарантированно и без хлопот в срок от 10 дней, от 20 000 руб

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) – документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

Выдачу СЭЗ осуществляют территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) (ранее Госсанэпиднадзор) на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, которые оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Нормы, обязывающие тот или иной хозяйствующий субъект иметь в наличии санитарно-эпидемиологическое заключение, закреплены в Федеральном законе от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ)

Подразделяют несколько видов СЭЗ:

на продукцию; на вид деятельности (работы, услуги); на проектную документацию.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию.

• Проекты санитарно-защитных зон (в том числе сокращение) (СЗЗ),
• Проекты предельно-допустимых выбросов (ПДВ),
• Проекты нормативы сброса загрязняющих веществ в водные объекты (НДС),
• Проект организации зон санитарной охраны ВЗУ (ЗСО),
• Проект лимитов размещения отходов.

Санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности:

• фармацевтическая деятельность;
• медицинская деятельность;
• производство лекарственных средств;
• образовательная деятельность;
• использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологического заключения:

• Заявление,
• Доверенность,
• Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе,
• Свидетельство о регистрации юридического лица,
• Договор аренды,
• Выписка из ЕГРН (действует 3 месяца),
• Предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть),
• Копия свидетельства о регистрации юридического лица (ОГРН),
• Свидетельство на собственность,
• План БТИ,
• Экспликация,
• Копия лицензии с приложением (при повторном получении лицензии),
• Договор на вывоз мусора,
• Договор на уничтожение люминесцентных ламп,
• Договор на дезинфекцию,
• Договор на стирку белья,
• Договор на медосмотр сотрудников,
• Медицинские книжки сотрудников с прививками,
• План (программа) производственного контроля,
• Замеры микроклимата и освещенности,
• Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования (г. Москва),
• Экспертное заключение(г. Москва).

Наша компания оказывает услуги:

• По разработке проектов
• Получение экспертного заключения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»
• Разработке планов-графиков
• Проведение годовых лабораторных исследований с целью получения Постановления Главного Государственного врача по утверждению проекта СЗЗ (различные варианты)

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

на виды деятельности, работы, услуги – бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения; на работу с источниками ионизирующего излучения – не более пяти лет; на проектную документацию – срок действия проектной документации.

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях: реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.

Для переоформления СЭЗ представляются:

• документ, подтверждающий изменения;
• оригинал санитарно – эпидемиологического заключения.

Cтоимость переоформления документов те же, что и при первичном обращении.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Оформление санитарного заключения в Москве — быстро и под ключ. Помощь в получении СЭЗ от ГК АП-Риал.

Лицензирующий орган: Управление Роспотребнадзора по г. Москве Срок действия заключения: На продукцию — 5 лет (на опытную партию – 1 год), на виды деятельности, работы и услуги — бессрочно Территория действия заключения: Москва Срок выдачи заключения: 30 календарных дней Цена оформления СЭЗ: от 100000 руб.

Общая информация

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения находится под юрисдикцией Роспотребнадзора. Процесс рассмотрения одного дела может занимать до 30 рабочих дней. Заключение СЭС действует исключительно в том регионе, где осуществлялась непосредственная выдача. Также стоит отметить, что данный документ для конкретных видов деятельности (услуги или производство) выдается на бессрочной основе. Если же говорить про конкретную продукцию, то в данном случае санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора выдается сроком на 5 лет.

Этот официальный документ является прямым подтверждением абсолютного соответствия организации или товара установленным санитарно-гигиеническим нормам и стандартам. Кроме этого, заключение Роспотребнадзора может свидетельствовать о том, что изготовленная продукция является абсолютно безопасной как для экологии, так и для населения. В первую очередь данные инструменты государственного регулирования предназначены для обеспечения защиты потребительских интересов населения Российской Федерации.

Роспотребнадзор является контролирующей государственной инстанцией, в обязанности которой входит проведение проверок и выдачи разрешения СЭС.

Если говорить про нормативно-законодательную базу, регулирующую данное направление деятельности, то первоначально стоит упомянуть про:

• ФЗ №52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• нормативы и правила, установленные на законодательном уровне;
• государственные стандарты качества и так далее.

Для положительного санитарного заключения Роспотребнадзора организация-соискатель должна подтвердить абсолютное соответствие всем установленным требованиям в ходе проведения соответствующей проверки.

Срок действия данного разрешения зависит исключительно от объекта проверки. Если речь идёт про конкретные виды деятельности, то санитарно-эпидемиологическое заключение не имеет временных ограничений. При экспертизе определённой продукции оно может выдаваться на срок от 1 до 5 лет.

Кто обязан получить разрешение СЭС

Зачастую данный документ является одним из этапов в процессе прохождения процедуры лицензирования по одному из отдельных видов деятельности:

• производство или реализация разнообразных лекарственных препаратов (лицензия на фармацевтическую деятельность);
• заключение СЭС на образовательную деятельность, которая необходима, если организация намерена получить образовательную лицензию;
• деятельность, связанная с производством алкогольных напитков и другой продукции, содержащей этиловый спирт;
• заключение СЭС на медицинскую деятельность, что является одним из важных подготовительных этапов на пути получения медицинской лицензии;
• изготовление, применение, сервисное обслуживание, ремонтные работы или хранение оборудования и аппаратуры, или другая деятельность, легитимное осуществление которой невозможно без получения лицензии на источники ионизирующего излучения;
• все виды деятельности, связанные с обращением с утилем, вторсырьем и другими опасными веществами, отличающиеся своей токсичностью, радиоактивностью или взрывоопасностью (лицензия на отходы);
• изготовление продуктов питания и другой продукции продовольственного предназначения;
• эксплуатация системы водоснабжения, а также природных водохранилищ в целях отдыха или лечения.

Перечень необходимых документов

Получение санитарно-эпидемиологического заключения невозможно без сбора и оформления следующей документации:

• документы об учреждении организации (устав, копии документов о регистрации юридического субъекта, справки из ЕГРЮЛ и ФНС и так далее);
• копии документов, подтверждающие наличие собственных или арендованных зданий и помещений, необходимых для осуществления данного вида деятельности;
• наличие обязательной проектной документации, необходимой для конкретного вида деятельности;
• копии договоров со специализированными компаниями, предоставляющими услуги на транспортировку или хранение опасных отходов;
• полный перечень лицензируемых видов деятельности;
• наличие санитарных паспортов используемых объектов;
• документальное подтверждение своевременного медицинского обследования всех сотрудников организации;
• сертификаты и паспорта на используемую медицинскую технику и так далее.

Процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения

Данный процесс состоит из следующих основных стадий:

• сбор и оформление необходимого пакета документов, подача его в региональное представительство контролирующего органа;
• изучение документов представителями контролирующей инстанции, проведение выездной инспекции при необходимости;
• составление протоколов;
• получение отказа или заключение СЭС.

Если были нарушены сроки рассмотрения лицензионного дела, обнаружены определённые правонарушения со стороны инспекторов во время выездной проверки, вы можете обжаловать результаты заключения при помощи наших специалистов.

Содействие в получении разрешения СЭС

Специалисты ГК «АП-Риал» имеют внушительный опыт решения сложных задач в процессе получения разной разрешительной документации от государства. Мы гарантируем максимально эффективное решение ваших проблем без дополнительных финансовых затрат.

Выбрав нашу компанию, вы гарантированно получите следующие услуги:

• предварительные консультации по интересующим вопросам получения заключения Роспотребнадзора;
• оперативное оформление пакета необходимых документов;
• подготовка организации к плановой или внеплановой проверке контролирующих органов;
• дополнительные услуги по юридической экспертизе организации и так далее.

ул. Краснобогатырская, дом 19А + 7(495) 137-95-39 +7 (958) 709-16-26 info@apreal.ru upreal1

ул. Короленко, дом 32, вход с торца здания +7 (831) 216-00-82 info@apreal-nn.ru upreal-nn

ул. Турецкая, дом 15, этаж 3, офис 4 +7 (978) 997-49-19 info@lic-crimea.ru upreal_crimea

ул. 20 — летия Октября, д. 73 А, 1 этаж, офис 112. +7 (473) 254-66-75 apreal.centr@mail.ru aprealcentr

ул.Рокоссовского, 62 8 (927) 521-12-71 vlg-ap@bk.ru upreall

ул.Солнечная, 31, офис №5 +7 (861) 212-39-30 info@lic-k.ru aprealcentr